Group 2 Created with Sketch.

Nouvelles

10 décembre 2021

Tubes pour la branche médicale hospitalière fabriqués en Salle Blanche Certifiée

Tubes pour la Branche Médicale Hospitalière Fabriqués en Salle Blanche Certifiée


Chez Tucab, nous fabriquons des tubes selon les besoins et les spécifications du client pour différents domaines d'application, notamment pour le secteur médical hospitalier. Nous sommes la seule entreprise de la péninsule ibérique, dans le domaine de l'extrusion, à fabriquer des tubes dans une salle blanche certifiée (espace à environnement contrôlé dans lequel la pression de l'air intérieur est supérieure à la pression de l'air extérieur et celle-ci est renouvelée plus de 30 000 fois une heure).

TUCAB possède le savoir-faire pour produire des tubes d'extrusion non stériles pour dispositifs médicaux non actifs en tierce partie, et pour cela, c'est :

  • Equipé d'une salle blanche classée ISO 8 selon ISO 14644-1:2015, à travers des tests annuels par une entité accréditée.

  • Entreprise certifiée par UNI CEI EN ISO 13485:2016 par l'entité de certification TÜV Rheinland Italia S.r.l.

En plus des exigences obligatoires mentionnées ci-dessus, la fabrication de produits pour le domaine médical nécessite également le respect de procédures strictes, telles que :

  • Acquisition de matière première certifiée pour la production de tubes pour dispositifs médicaux

  • Un soin particulier à l'uniforme et à l'hygiène des travailleurs

  • Surveillance des conditions de fonctionnement dans la pièce (telles que températures, humidité, pression dans la pièce) par un moniteur environnemental scientifique

  • Emballage de tubes

  • Contrôle des spécifications des produits

Le contrôle des spécifications des produits, c'est-à-dire les diamètres intérieurs et extérieurs, les épaisseurs et les longueurs, est effectué en cours de production à l'aide d'équipements de contrôle, tels que la jauge de diamètre (qui contrôle le diamètre extérieur du tube à 100 %), un pied à coulisse et trois micromètres ponctuels. (Vous pouvez voir plus d'informations sur cet équipement dans cet ARTICLE), en plus du suivi qui est effectué pendant la production, une validation post-production est également effectuée par les responsables du service Qualité, qui consiste en l'analyse de la résultats tirés des mesures en continu du jauge de diamètre, ainsi que des mesures d'échantillons prélevés pendant la production.

Se procura tubos técnicos para o Ramo Médico Hospitalar, entre em contacto connosco através do email comercial@tucab.pt

 

Também pode ver mais informações aqui: https://www.tucab.pt/fr/Tubes/Tumed-Tubes-Medico-Hospitalier