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Notícias

10 dezembro 2021

Tubos para a Área Médica produzidos em Sala Branca Certificada

Tubos para a Área Médica produzidos em Sala Branca Certificada


Na Tucab, fabricamos tubos de acordo com as necessidades e especificações do cliente para diversas áreas de aplicação, nomeadamente, para o ramo médico hospitalar. Somos a única empresa da Península Ibérica, da área da extrusão, que fabrica tubos numa Clean Room Certificada (espaço com ambiente controlado em que a pressão do ar interior é superior à pressão do ar exterior e este é renovado mais de 30.000 vezes por hora).

A TUCAB tem know how para produzir tubos por extrusão não esterilizados para dispositivos médicos não ativos na terceira parte, e para tal, está:

  • Equipada com uma sala limpa classificada como ISO 8 de acordo com a norma ISO 14644-1:2015, através de ensaios anuais por entidade acreditada.

  • Empresa certificada pela norma UNI CEI EN ISO 13485:2016 pela entidade certificadora TÜV Rheinland Italia S.r.l.

Além dos requisitos obrigatórios acima referidos, o fabrico dos produtos para a área médica, obriga ainda ao cumprimento de procedimentos rigorosos, tais como:

  • Aquisição de matéria prima certificada para a produção de tubos para dispositivos médicos

  • Cuidados especiais com o fardamento e a higiene de trabalhadores

  • Monitorização das condições de funcionamento na sala (tais como temperaturas, humidades, pressão na sala) por um monitor ambiental científico

  • Embalamento dos tubos

  • Controlo das especificações do produto

O controlo das especificações do produto, isto é, diâmetros internos e externos, espessuras e comprimentos, é feita durante a produção recorrendo a equipamentos de monitorização, tais como, o medidor de diâmetro (que monitoriza a 100% o diâmetro externo do tubo), paquímetro e micrómetros de três pontas. (Pode ver mais informações sobre estes equipamentos neste ARTIGO), além da monotorização que é efetuada durante a produção, também é realizada uma validação pós-produção pelos responsáveis do departamento da Qualidade, que consiste na análise dos resultados retirados das medições contínuas do medidor de diâmetro, assim como a medições das amostras retiradas durante a produção.

Se procura tubos técnicos para o Ramo Médico Hospitalar, entre em contacto connosco através do email comercial@tucab.pt

 

Também pode ver mais informações aqui: https://www.tucab.pt/pt/Tubos/Tumed-Tubos-Medico-Hospitalares


Sónia Maurício

Diretora da Qualidade